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    制药车间净化工程的施工注意事项有哪些?

    作者:山东康瑞鑫   阅览次数:310   发布时间:2021-03-19 16:46:21   文章关键词:山东康瑞鑫净化科技有限公司

    新闻摘要:制药车间净化工程,作为每一个制药厂商必须要建设的工程项目,其重要性、关注度,近年来一直居高不下。无论是新建车间还是改造旧车间,在建设施工时都应该注意以下几点。

     制药车间净化工程,作为每一个制药厂商必须要建设的工程项目,其重要性、关注度,近年来一直居高不下。该项目的各部分规划,也都必须在满足生产工艺、国家标准等各项要求的前提下进行。明确人员、物流及空气流动方向,确保制药车间的洁净度,维护车间净化能力等一系列问题,都格外重要。无论是新建车间还是改造旧车间,在建设施工时都应该注意以下几点。

    一、合理规划面积

    满足净化要求的制药车间,不但投资大,而且水电气等日常费用也很高。一般而言,厂房的洁净级别越高,其投资成本和能耗也就越高。所以,在满足其生产工艺要求和行业标准的前提下,应尽可能减少车间的占地面积。

    在车间功能的划分上,制药车间内应合理放置工艺所需的设备和设施,并明确划分出更衣间、洁净区、放置区、储藏区、生产加工区等功能区域,并将洁净区和非洁净区进行严格的分离。在维持正常作业的情况下,将室内作业人数控制在最小,以保证车间内的洁净程度。

    制药车间净化工程

    二、防止污染和交叉污染的发生

    制药车间作为比较容易出现污染和交叉污染的生产车间,尤其是对于某些生物制药车间,防止污染就更为重要。在避免污染上,可以考虑车间内的人员和物料的入口应分别设置,并将原辅料和成品的入口分开,防止源料、中间体和半成品之间进行交叉污染。布局要避免不相关的人员或物流通过生产区域,避免污染的方法可以大致参考以下几点:

    1、清洁工具洗涤、存放和维护间均不应设置在洁净生产区内

    2、洁净工作服的洗涤、烘干间的洁净等级一般不应低于生产区一级,无菌衣物的整理、消毒间的洁净等级应与生产区一级相同。

    3、生产区域(包括检验、包装)与原材料、成品储存区之间的距离应尽可能短,以避免药品因往返运输而受到污染;

    4、如有特别需要,可为极易造成污染的物料和废物设置专用出入口。

    5、称重室宜靠近原辅料仓库,其洁净等级与原辅料仓库相同。

    6、人、物使用的电梯宜分开,电梯尽量不设在洁净区内,必须设置的时候,电梯前应设置气闸。

    制药车间净化工程

    三、不同洁净等级下的区域划分

    对洁净级别在十万级及以上的制药车间,设备及容器清洗间可布置在该区域内,百级及万级以上洁净室的清洗间宜设在该区域外,其洁净等级可以低于生产区域一级,但必须保证车间内的洁净度符合标准。

    制药车间净化工程

    四、配套设施

    进入洁净厂房的人员和物料应具有相应的净化室和设施,配备洁净柜,换衣柜等人员物料设施,在此同时,车间内的设置还应符合生产区域的洁净水平。

    空调系统、照明配套设施需要完善,并需要根据消防要求配套消防设施,以保证车间的安全问题。

    制药车间净化工程

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