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    如何设计符合GMP标准的制药厂车间净化工程?

    作者:山东康瑞鑫   阅览次数:429   发布时间:2021-03-29 15:37:07   文章关键词:山东康瑞鑫净化科技有限公司

    新闻摘要:制药厂车间净化工程的设计、建造、验证都要符合GMP检测的要求。那么如何设计符合GMP标准的制药厂车间净化工程呢?山东康瑞鑫净化公司为您解答。

    目前制药厂车间净化工程在中国已得到广泛的推广和传播,随着国家对药品生产要求越来越高,制药厂也逐渐对药品生产车间的设计和建设更加谨慎。

    在设计建造时,不仅要考虑到设备配置及动线因素,还要考虑生产过程中的无菌操作、品管、品保及法规等各方面条件。在生物安全、生物废弃物的处理上,也需要能够满足制药厂营运的要求。而GMP标准,是完全可以符合药品生产时的所有标准的。因此,制药厂车间净化工程的设计、建造、验证就都需要符合GMP检测的标准。那么如何设计符合GMP标准的制药厂车间净化工程呢?接下来小编就为您详细讲解。

    想要达到GMP标准,那么环境内的空气的质量是根本性因素,因此在空气过滤的设计和过滤器的选择方面,可以采用新型三级空气净化过滤系统,即:初效、中效、亚高效三级空气过滤器。使洁净室的气流更科学合理。增加冷却器,将空调系统的高效过滤袋螺钉以弹簧固定,便于厂房管理人员定期拆卸清洗装置。设计可以采用局部净化技术,利用层流,吸尘,除湿等设施,以减轻清洁空调负荷,实现满足药品生产标准的条件下,更节约能源。

    制药厂车间净化工程图片

    空调管路设计方面,采用洁净空调系统,将风机频率控制在一定范围内,该技术不仅可以节省能源,系统的风量还可以保证基本恒定,使房间压力稳定的同时,风机可以稳定地运行,以满足药品生产时的使用要求。

    制药厂车间净化工程的工艺设备均以先进、实用、经济、可靠为原则,进行购置先进的主要加工设备,进而提高企业的生产技术水平;厂房总体设计做到分区明确,布局合理,保证药品生产加工流程顺畅,避免物流、人流交叉感染的同时,满足消防、安全卫生和环境保护等要求;厂房内的洁净室设计还需要注重节能、环保和消防措施,实现净化工程与主体工程同时设计、同时施工、同时投产的“三同时”原则。

    制药厂车间净化工程设计图

     好了,以上就是本篇的全部内容了,如果各位看官想要继续了解制药厂车间净化工程的话,那么欢迎各位关注我们公司网站常见问题栏目,我们将持续为您分享净化工程的专业知识,为您解答最专业的净化车间问题。

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