制药厂车间净化工程如何进行区域划分

随着国内医药行业的不断发展，制药厂车间净化工程也获得了广大的发展前景，药厂车间的升级改造也取得了飞一般的进步。对于制药企业，车间建设目标一般是确保建立科学、严格的无菌药品生产环境、工艺、操作和管理体系，最大化的符合GMP净化标准，最大限度地消除一切可能和潜在的生物活性、粉尘和热原污染，生产出优质、卫生、安全的药品，以保证国家药品的需求以及后期保障。

制药厂车间净化工程的设计和施工中，往往会根据生产工艺和生产加工要求对整个车间进行划分区域，将区域划分成合理且紧凑的多个空间，用来避免人流和物流的混合流动，形成较差污染。在建设施工方面，无论是新建洁净厂房，还是旧厂房改造，也需要注意车间布局。接下来，康瑞鑫净化公司的小编就带你去了解下制药厂车间净化工程的区域划分。

▲制药厂加工车间图片

我们在十多年的建设经验的基础上，会根据车间加工工艺进行布局，从而减少生产过程的回旋处，来回行程。因为该过程是由分区执行的，因此布局需要尽可能的紧凑，并且保持整条流水线的流畅。在人流和物流上，我们会将洁净室的人员和原料分开设置，把原料和成品出入口分开，以防止原料、半成品和成品之间的交叉污染。并且安排避免无关人员或物流通过生产区。洁净区应仅放置必要的工艺设备和设施，室内人员应控制在最低限度。同时还要考虑原材料、半成品、成品的储存面积和生产规模。洁净区内的墙壁、无裂缝、地面和顶层页要平整光滑、做到不及赞静电等要求，接口要严密、没有颗粒物脱落，并且并能经受清洗和消毒。墙壁与地面、墙壁与顶棚、墙壁与墙壁的交界连接处应该做成弧形或采取其他措施，以减少灰尘的积聚，并有利于清洁工作。为满足洁净车间的洁净级要求，各种管路尽可能采用暗敷。明敷管路的外表面应光滑，水平管线宜设置技术夹层或技术夹道，穿越楼层的竖向管路宜设置技术竖井。

▲制药厂车间净化工程

生产加工区作为制药厂车间的重要部分，其建设施工和设计是尤为重要的。考虑到车间面积和实用性，建议将原料和成品储存区的距离应尽量缩小，避免因运输而污染药品，。不同的药品和不同规格药品的生产操作区域，也不能布置在同一生产操作区域内。若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物等物质的化，还应该设置防止交叉污染的防治设备。对于高度污染的材料和废物，会专门设置特殊出入口进行单独分隔，以保证安全。在生产加工区内，要根据生产规模的大小，分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区等明确的空间区域，以最大限度地减少差错和交叉污染。

除了生产加工区外，人员和材料也都要进行单独的空间，应建设有独立的洁净室和净化设备，洁净室的要求会依据生产区域的洁净度水平进行施工。一方面保证洁净区和非洁净区的分割，另一方面用来杜绝人员进出所导致的环境污染。工作人员还需要经过曲折的卫生通道才能进入洁净车间内部，因此，必须考虑发生火灾或其他事故时的疏散通道。安全出入口仅作应急用，平时不能作为人员和物料的通道，以免产生交叉污染。

▲制药厂车间净化工程区域划分

清洁区的面积需要根据实际情况进行划分，应尽可能减少清洁区的面积，并且放置空气阻隔设备，如风幕机、风淋室等。从而保证洁净室的洁净程度。

制药厂车间净化工程的区域划分到这里基本就完成了，通常情况下，一个车间的利用率和性价比的高低，都取决于区域划分，生产加工的洁净区以及人流物流的动线区，还有加工之外的清洁区和存储区，都对车间的产能和实用性有着这关重要的影响。

▲制药厂车间图片

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