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    制药罐装车间净化工程


    该项制药灌装车间净化工程为青岛某制药厂为扩大生产规模,贴合新产品灌装要求而开始建设的。该净化工程用了十万级净化车间标准,车间内配套了两条独立罐装流水线,总净化面积占地400余平米,是山东康瑞鑫净化工程公司近年来打造的众多工程之一。
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    施工周期 1个月 施工地点 山东青岛 施工面积 415㎡
    净化级别 十万级净化车间 净化标准 国标 净化方式 空气净化
    车间湿度 50% 车间温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃ 车间噪音 噪声≤65dB(A)

    一、工程概况

            该制药罐装车间净化工程,位于山东省青岛市黄岛区,车间内设置2条灌装流水线,联通各个不同制药车间,形成不换线,不间断的生产流水作业。该流水线依据产品要求,采用十万级净化车间标准,占地1000余平米。车间内均配置了双人双吹风淋室、传递窗、净化灯、空气过滤器等专业净化设备。保障了车间在生产运行程中可以拥有良好的生产环境。

            在净化工程进行期间,制药厂领导高度重视新生产线的搭建进度,为不影响新产品上市进度,我司派出比平时工程施工人员更多的专业技术人员进行24小时轮班施工。在1个月内,内完成了该项净化工程,使制药罐装车间净化工程达到了扩展生产规模,提高生产效率的目的。

            程完工后,我公司有利用自持的检验检测备进行了验收试验,验收结果成功达到预期水平。后经过第三方验收机构进行进场验收,一次性的通过了净化车间验收。整个净化工程,提前结束,并获得了制药厂领导的一致称赞。

    制药罐装车间净化工程作用

    二、制药罐装车间净化工程的级别标准

            目前净化车间已在国内开展了三十多年,与众多行业牵连,是一门综合性强,利用性广的建筑工程。在医药生产、制药灌装领域也受用广泛。制药灌装车间主要用于药品灌装的净化车间,可以理解为洁净室、无尘室。但是该净化车间也是需要换气的,换进去的空气需要经过一系列的空气净化流程,再送到制药灌装车间,由此保证车间内的净化级别标准。

            通常制药灌装车间净化工程级别可分为以下三种:

            100000(10万)级,要求每小时换气15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

            10000(1万)级,要求每小时换气23-28次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。

            1000(1千)级,要求每小时换气43-55次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。

            制药罐装车间在建设初期,我公司与制药厂工程师全面沟通后设计采用了净化级别为级的车间净化标准。后经过车间的运行实验的验证,十万级净化车间,足以满足现阶段的新产品罐装生产活动。


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