药剂制药车间净化工程

药剂制药车间净化工程概况

该药剂制药车间净化工程是为青岛某制药公司改建的制药车间，耗时两个月，采用无尘标准建造而成。净化区域占地200余平方米，车间内放置了3台专业制药设备，贯通了灌装车间，原料车间等多个车间。车间内布置使用了不锈钢风淋室、传递窗、净化灯、不锈钢工作台等多台净化设备。

药剂制药车间内工作台，风淋室，脚踏全部选择S304不锈钢为材料制作，制作整体效果较好。在施工前，根据预设的设备摆放位置进项车间设计，在有限的空间内，使药剂制药车间净化工程作用得到了最大化的发挥了空间利用能力。在药剂制药车间净化工程完工后，我司使用自持的验收设备进行了验收试验，验收结果合格后，联系了第三方验收机构进行进场验收，一次性的通过了净化车间验收。整个净化工程，获得了甲方领导的一致称赞。

药剂制药车间净化工程净化级别

在制药领域，对于制造环境是否洁净有这近乎苛刻的要求，根据依据标准：药品生产质量管理规范（2010 年修订）（卫生部令第 79 号）附录I中可以得知，为保证药品在规定的质量下持续生产的体系，该项药剂制药车间净化工程采用SC标准。

该项药剂制药车间净化工程，洁净区设置分为四个级别区。

A级：高风险操作区，通常用层流操作台（罩）来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。

B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

C级和D级：指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区制药车间。

其采用的主要技术参数为：

1、室内换气次数：十万级10－15次/小时；万级15－25次/小时；千级50－52次/小时；

2、百级操作点断面平均风速0.25－0.35m/s。室内噪声：≤65dB（A）；

3、室内压差：高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa；

4、室内温度：冬季＞16℃±2℃；夏季＜26℃±2℃；（常温）

5、室内相对湿度：45－65％（RH）；（特殊要求）

6、室内噪声：≤60dB（A）。

7、室内照度：≥300Lux；新风量：总送风量的20％－30％。

康瑞鑫净化工程服务内容

1、24小时内勘察现场

确定需求后，24小时内设计团队前往工地勘察现场，测量，记录车间数据，为设计做基础数据累计。

2、项目沟通出局方案

与项目负责人面对面沟通，确定项目用途，设备数量，存在问题等信息。出局具体的施工方案。

3、免费提供设计

确定现场尺寸，用途，设备信息后，由具有十五年专业工程设计人员，进行车间内部布局设计和规划。免费提供净化设计。

4、一站式施工服务

可为多行业企业客户，提供净化施工，维修，安装等专业净化工程服务。可提供高效率，高性价比的如净化灯、风淋室、传递窗灯专业净化设备。实现一站式施工服务，无需多方购买。

5、免费检验检测

施工结束后，可提供一次由康瑞鑫专业检测团队提供的免费检测服务，运用专业检验检测设备，综合检测空气质量，菌落含量，温湿度情况等检验检测项目。确保第三方检测验收一次性通过。

康瑞鑫净化公司简介

为了让大家能够更了解康瑞鑫净化公司，接下来为大家简单介绍一下拥有二十年的老牌净化工程公司——山东康瑞鑫净化工程公司

山东康瑞鑫净化科技有限公司现拥有建设厅颁发的贰级，叁级资质，专业承接各级别的车间净化工程项目！公司致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰，从客户需求出发，精心设计，严格施工，在全国各大城市均设有分支机构，为客户提供方便周到专业的技术支持和售后服务。

康瑞鑫净化公司资质展示

山东康瑞鑫净化科技有限公司，拥有行业内全套的净化资质，其中包含环保工程专业承包，机电工程总承包，建筑装饰装修工程专业承包等。注册资金高达2000万，可放心选择。

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联系人：山东康瑞鑫净化科技有限公司
电子邮箱：krxjiejing@163.com
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