欢迎进入康瑞鑫净化公司官网,专业为您提供洁净车间净化工程服务、各型号高性能风淋室。
山东康瑞鑫净化科技有限公司专注净化车间二十年,资质齐全有保障
全国咨询热线:0532-89670500
您的位置: 首页>净化工程>制药厂净化工程

    无尘制药车间净化工程


    该无尘制药车间净化工程是为青岛某制药公司改建的制药车间,耗时两个月,采用无尘标准建造而成。净化区域占地200余平方米。是山东康瑞鑫净化工程公司所承接众多净化车间工程中的其中一个。
    在线咨询按钮

    施工周期 2个月 施工地点 山东青岛 施工面积 200㎡
    净化级别 无尘车间 净化标准 SC标准 净化方式 无尘控菌
    车间湿度 50% 车间温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。 车间噪音 ≤65dB

    一、工程概况

            该无尘制药车间净化工程是为青岛某制药公司改建的制药车间,耗时两个月,采用无尘标准建造而成。净化区域占地200余平方米,车间内放置了3台专业制药设备,贯通了灌装车间,原料车间等多个车间。车间内布置使用了不锈钢风淋室、传递窗、净化灯、不锈钢工作台等多台净化设备。

            无尘制药车间内工作台,风淋室,脚踏全部选择S304不锈钢为材料制作,制作整体效果较好。在施工前,根据预设的设备摆放位置进项车间设计,在有限的空间内,使制药车间无尘净化工程作用得到了最大化的发挥了空间利用能力。在制药车间无尘净化工程完工后,我司使用自持的验收设备进行了验收试验,验收结果合格后,联系了第三方验收机构进行进场验收,一次性的通过了净化车间验收。整个净化工程,获得了甲方领导的一致称赞。

    制药车间无尘净化工程

    二、无尘制药车间净化工程采用的净化级别

            在制药领域,对于制造环境是否洁净有这近乎苛刻的要求,根据依据标准:药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令第 79 号)附录I中可以得知,为保证药品在规定的质量下持续生产的体系,该项无尘制药车间净化工程采用SC标准。

    制药车间无尘净化工程级别

            该项无尘制药车间净化工程洁净区设置分为四个级别区。

            A级:高风险操作区,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。

            B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

            C级和D级:指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区制药车间。

            其采用的主要技术参数为:

                1、室内换气次数:十万级10-15次/小时;万级15-25次/小时;千级50-52次/小时;

                2、百级操作点断面平均风速0.25-0.35m/s。室内噪声:≤65dB(A);

                3、室内压差:高洁净区对相邻的低洁净区≥5Pa、对非洁净区≥10Pa;

                4、室内温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常温)

                5、室内相对湿度:45-65%(RH);(特殊要求)

                6、室内噪声:≤60dB(A)。

                7、室内照度:≥300Lux;新风量:总送风量的20%-30%。

            

            山东康瑞鑫净化工程公司所搭建的无尘制药车间净化工程,全部严格根据该级别来进行搭建的。公司拥有二十余年专业净化经验,承包了众多专业净化工程,如果您想要了解更多净化工程,请移步本站净化工程栏目下进行查看,网址为http://www.sd-krx.com/case/。若您想要与山东康瑞鑫净化工程公司取得联系,欢迎根据页面下方的联系方式进行电话沟通。


      联系方式


      联系人:山东康瑞鑫净化科技有限公司
      联系电话:0532-89670500 / 13256855585
      电子邮箱:krxjiejing@163.com
      官方网址:www.sd-krx.com



      联系地址


      公司地址:山东省青岛市城阳区恒大御澜国际32号楼1单元8楼
      工厂地址:青岛市城阳区洼里工业园富民路中段

      联系我们



Copyright 2005-2016 山东康瑞鑫净化科技有限公司 ALL Rights Reserved